年销超6亿、曾致3死…安徽翁输液亡 「刺五加注射液」再掀议

中药注射剂「刺五加注射液」再引发医疗争议。安徽阜阳李先生反映，父亲因头晕前往阜阳市中医医院就诊。在接受刺五加注射液治疗后，父亲手部搔痒不适，并伴有剧烈腹痛，经抢救无效死亡。阜阳市卫健委已介入调查此事。

界面新闻报导，刺五加注射液为中药萃取后精制而成的纯中药制剂，其有效成分为总黄酮、异嗪皮啶、丁香苷、刺五加多苷等。刺五加注射液是一种血管扩张制剂，被认为具有扩张冠状动脉和脑血管的功效，适应证为短暂性脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心绞痛合并神经衰弱等。

该名男子在接受刺五加注射液治疗后，疑出现过敏性休克。据上海冬雷脑科医院神经内科主诊专家薛战尤表示，患者静脉输注刺五加注射液后不久，出现口周麻木等不适，医师停止输注后使用地塞米松、肾上腺素、多巴胺等抢救，从开始输液到抢救无效死亡仅约2小时。 「结合这些细节，基本上可以推断患者输注后发生过敏性休克」。

刺五加注射液市场集中度非常高，竞争激烈程度较低，目前销售的共有6家企业。刺五加注射液近五年市场规模成长趋势迅速，市场规模从2019年的1.86亿元，成长到2023年的6.56亿元。其中，2023年比2022年年增了133.58%。

中药用于针剂是对传统中医治疗方法的突破，但很多植物蛋白、大分子有机物如果不过滤干净，直接进入血管是非常危险的。在刺五加注射液所引发的不良反应中，过敏性休克不仅最常见，也有较高的风险性。事实上，刺五加注射液引发的过敏性休克后致死的案例并不少，早在2008年就已引起国家相关监管部门的紧急关注。

2008年，云南红河州第四人民医院有6名患者使用刺五加注射液之后，出现严重不良反应，其中3例死亡。最终查明，相关刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡受到细菌污染，后来再更换包装标签并贩售。非法销售者侯宝山因非法经营罪被判处有期徒刑8年，并罚金10万人民币。